根據(jù)《中華人民共和國招標投標法》及相關法律法規(guī)，依照公開、公平、公正的原則，泰州市中西醫(yī)結合醫(yī)院擬對智能遠程動態(tài)心電監(jiān)測系統(tǒng)進行公開采購，歡迎符合條件的供應商積極報名。

一、招標內(nèi)容

招標項目名稱：智能遠程動態(tài)心電監(jiān)測系統(tǒng)

項目實施單位：泰州市中西醫(yī)結合醫(yī)院

公示時間： 2024年01月19日

公示期限： 自公示之日起7天

公示方式：泰州市中西醫(yī)結合醫(yī)院網(wǎng)站（http://mueblesduque.com）

二、招標方式：綜合評標采購

三、動態(tài)心電監(jiān)測系統(tǒng)技術參數(shù)

（一）、基本要求

1、投標人需要通過互聯(lián)網(wǎng)技術，人工智能的分析系統(tǒng)，可穿戴設備，構建一個完整的慢病管理中心血管疾病的診治院內(nèi)和院外相結合的模式和體系，同時可以實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體和社區(qū)醫(yī)院的數(shù)據(jù)共享，提高分級診療的效率和患者的滿意度。本院引進該系統(tǒng)后，由我方審核并出具報告。

2、投標人要為醫(yī)院搭建一套滿足醫(yī)院實際管理需求的長程智能心電信息平臺，投標人提供的軟件和硬件產(chǎn)品必須成熟穩(wěn)定。

3、投標人建設長程智能心電信息平臺，并配置相應的信息及相關服務器等設施設備，使其能夠滿足該平臺的有效運行。

4、投標人提供可穿戴設備包括耗材，以及維修和院外的相關服務，并且提供滿足臨床需要的數(shù)量。

5、投標人要為長程智能心電信息平臺提供服務，保障該平臺的數(shù)據(jù)分析、患者服務線上咨詢等服務的有序開展，派駐人員主要包括運營管理、技術運維人員。

6、服務質量要求：有完善的服務質量保證體系和制度，把好服務質量關，承諾對醫(yī)院的服務質量負全責，如因心電服務出現(xiàn)投訴等問題，給醫(yī)院造成糾紛和經(jīng)濟損失由服務商承擔全部責任。服務商要接受院方的服務考核。 

（二）、產(chǎn)品技術要求

心電工作站軟件系統(tǒng)技術基本要求：

1、軟件系統(tǒng)應具有獨立的醫(yī)療器械注冊證，且“適用范圍”中需明確注明可用于醫(yī)療機構診斷（須提供有效的醫(yī)療器械注冊證）。

2、軟件系統(tǒng)應具有信息系統(tǒng)安全等級保護三級或以上認證（須提供公安部門認證證明材料復印件）。

3、軟件系統(tǒng)網(wǎng)絡安全等級保護評測綜合得分不低于75分，云計算平臺綜合得分不低于90分。（須提供第三方測評評分報告復印件）

4、 單服務器滿足最低配置要求的最大并發(fā)數(shù)為200，可實現(xiàn)集群部署提升最大并發(fā)數(shù)。（須提供食品藥品監(jiān)督管理局相關部門檢驗報告復印件）。

5、服務器與客戶端通過HTTP協(xié)議建立連接，可生成PDF格式報告。

6、臨床功能包含：心電監(jiān)測用戶身份信息管理、ECG分析報告管理、生成醫(yī)師報告、打印醫(yī)師報告。

7、ECG分析報告合并日期范圍2-8天。（須提供食品藥品監(jiān)督管理局相關部門檢驗報告復印件）

8、持續(xù)運行時間：系統(tǒng)可以連續(xù)運行24個小時不發(fā)生系統(tǒng)死機、系統(tǒng)失效等異常。

9、文本日志：應用服務器上有文本日志，記錄軟件系統(tǒng)中發(fā)生的異常。

10、軟件系統(tǒng)服務器端程序采用基于云計算平臺的技術架構，支持云服務器彈性擴展和集群化部署。

11、軟件系統(tǒng)服務器端程序應采用Hadoop技術實現(xiàn)大數(shù)據(jù)存儲架構。

12、軟件系統(tǒng)應能按照信息安全要求對訪問權限進行管理，且應對保密數(shù)據(jù)進行保護，不允許未授權用戶訪問。

13、軟件系統(tǒng)服務器端環(huán)境應有足夠的安全性保證，需要有網(wǎng)絡應用防火墻、安全中心、病毒查殺程序。

14、軟件系統(tǒng)客戶端程序采用B/S技術架構，通過Web瀏覽器進行訪問和操作，無需安裝客戶端軟件。

15、軟件系統(tǒng)客戶端程序需要在2010年以后發(fā)布的Windows、Linux、MacOS操作系統(tǒng)各版本下正常運行。

16、軟件系統(tǒng)客戶端程序應至少采用React、Angular、Vue其中之一作為核心技術框架。

17、軟件系統(tǒng)客戶端程序支持在線自動更新，無需使用者下載升級包和執(zhí)行升級操作。

18、心電數(shù)據(jù)從采集端通過無線互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸方式，傳輸并存儲至云計算平臺。

19、軟件系統(tǒng)具備實時心電監(jiān)測功能模塊。（須提供有效的心電遙測中央監(jiān)護軟件注冊證書）。

20、軟件系統(tǒng)具備使用智能算法對心電圖數(shù)據(jù)進行預處理、自動分析的能力。

21、軟件系統(tǒng)具備模板分析、特殊事件分析、散點圖分析、房顫分析功能，心率變異性HRV和心率震蕩HRT自動分析功能，具備Demix心電波形片段疊加分析功能。

22、軟件系統(tǒng)具備心電原始采集信號和經(jīng)過濾波處理后信號的切換顯示功能。

23、軟件系統(tǒng)具備自動識別噪音干擾并進行剔除的功能。

24、軟件系統(tǒng)具備區(qū)域醫(yī)聯(lián)體級的心電大數(shù)據(jù)匯總與統(tǒng)計能力，功能包含：用戶分布地圖、心電監(jiān)測時長統(tǒng)計、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各機構用戶數(shù)統(tǒng)計、心律失常類型分布、心律失常年齡分布。

（三）、硬件設備技術要求

1、采用無導線的貼片式設計（ECG Patch）。

2、采用雙通道六導聯(lián)設計。

3、單次充電完成后能夠連續(xù)不間斷測量不低于168小時時長，且測量期間不需充電和更換貼片。

4、具有獨立心電儀注冊證書。

5、具備完整數(shù)據(jù)自動無線傳輸?shù)墓δ埽氈С蛛x線數(shù)據(jù)存儲與續(xù)傳、數(shù)據(jù)完整性校驗，無需外接數(shù)據(jù)線、讀卡器等人工操作。

6、本產(chǎn)品可適用于體重不足10kg或年齡小于36個月的嬰兒。

7、心電儀應采用充電式電源，內(nèi)置鋰電池，減少環(huán)境污染。

8、采樣率：不低于250Hz。

9、信號采樣精度: 不低于16bits。

10、外殼防護等級：IPX7。

11、機械強度：震動后可在60秒內(nèi)恢復正常的數(shù)據(jù)采集。

12、心率測量范圍：30bpm～250bpm。

13、心率測量精度誤差≤±2%。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）。

14、動態(tài)輸入范圍：時變輸出信號的幅度等效到輸入的變化不超過±1%。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）。

15、輸入阻抗：＞10 MΩ。

16、共模抑制：網(wǎng)電源頻率下不低于95dB，2倍網(wǎng)電源頻率下不低于85dB。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）。

17、增益精確度：最大振幅誤差≤±2.5%。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）。

18、增益穩(wěn)定性：增益變化在24h內(nèi)不超過3%（在穩(wěn)定的環(huán)境條件下）。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）。

19、系統(tǒng)噪聲：任意10s內(nèi)都＜50μV（峰-谷值）。

20、計時準確性：24h內(nèi)總誤差≤3秒。

四、穿戴式心電傳感器技術要求

1、具備并提供獨立的產(chǎn)品名稱包含“穿戴式心電傳感器”字樣的醫(yī)療器械注冊證及檢驗報告。（須提供有效的醫(yī)療器械注冊證）。

2、交流阻抗：阻抗平均值應不超過0.5kΩ，單獨電極對阻抗不超過0.6kΩ。

3、直流失調(diào)電壓應不大于1.5mV。

4、內(nèi)部噪聲應不高于35μV。

5、偏置電流耐受度：336h內(nèi)電壓變化應不高于3.8mV。

6、除顫過載恢復：第5秒的極化電動勢絕對值不超過15mV，30秒內(nèi)變化率不超過0.3mV/s,10Hz交流阻抗不超過0.7kΩ。

7、細胞毒性≤1級。

8、微生物指標：細菌菌落總數(shù)應不超過10cfu/g，真菌應不超過5cfu/g。

9、致敏：無致敏反應（Magnusson和Kligman分級小于1級）。

10、原發(fā)性皮膚刺激：原發(fā)性刺激指數(shù)（PII）不超過0.1。

五、投標人資格要求

（一）文件組成：

1、目錄

2、招標響應報價表

3、詳細的售中、售后服務承諾

4、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證

5、供應商企業(yè)情況簡介

6、參加招標的響應承諾書

7、供貨時間

8、投標人有效身份證明、企業(yè)法人代表授權委托書（法人代表前來投標的可不提交）

9、技術參數(shù)及配置清單

10、其它優(yōu)惠承諾

（二）文件要求：

1、數(shù)量要求為一本正本，副本三本；正副本內(nèi)容應一致，如有矛盾以正本為準，裝在一個袋里密封，封口處蓋章，并在密封袋正面有醒目的招標文件編號和投標單位全稱。

2、以上文件每頁須要招標響應單位企業(yè)法人簽章或其授權代表簽字或蓋公章。

3、在參加遞交招標文件時須將招標響應文件裝訂成冊后密封遞交。

六、公示流程及聯(lián)系方式：

院內(nèi)招（議）標方式，原則上不低于三家，首次公示期（7天）結束不滿三家的，進行第二次公示（7天），二次公示結束潛在投標人仍不足三家的，其中有兩家潛在投標人的轉競爭性談判，只有一家潛在投標人的進行單一來源采購公示（7天），公示期限內(nèi)如無異議，轉入單一來源院內(nèi)議價采購。

七、遞交投標文件時間、地點及評標辦法：

1、投標截止時間：2024年01月25日 17:00

2、投標地點：泰州市中西醫(yī)結合醫(yī)院行政樓四樓信息處

3、評標辦法：由泰州市中西醫(yī)結合醫(yī)院組織紀檢監(jiān)察、有關專家及相關人員進行組成評標小組。評標小組對產(chǎn)品的技術參數(shù)、配置、售后服務及報價等進行商討，經(jīng)綜合評標后確定中標單位。

4、評標時間：另行通知。

八、聯(lián)系人及電話

聯(lián)系人：尤銀

聯(lián)系電話：0523-86995156